批放行证书
每批 CoA
2–8 °C 已验证
血浆制品
已出口
GMP 已批准
静注人免疫球蛋白
2.5 g / 50 ml (5%) · 5 g / 100 ml
供静脉给药的多克隆人免疫球蛋白，5% 溶液，单剂瓶包装。
海外注册状态
巴西2020–2021 年出口，约 2500 万美元
已注册
土耳其GMP 证书于 2021 年签发
GMP 已批准
菲律宾GMP 豁免于 2021 年签发
GMP 已批准
本产品由 华润博雅 在万药达的授权出口范围内供应。出口至中国以外市场，统一经由万药达协调。
单证
每批货随附的文件
注册资料在签署保密协议后向合格伙伴提供。批级文件随每批货同行。
▤土耳其 GMP 证书
▤菲律宾 GMP 豁免
▤分析证书（CoA）
▤批放行证书
▤病毒安全性研究摘要
▤英文 SPC / PIL
样本文件可按要求提供。分析证书按批出具，不同批次之间不可互换。