
批放行证书
每批 CoA
2–8 °C 已验证
血浆制品
GMP 已批准
人血白蛋白 20%
5 g / 25 ml · 10 g / 50 ml
以 20% 溶液形式制备的血浆来源白蛋白,供静脉输注,单剂瓶包装。
海外注册状态
土耳其生产企业 GMP 证书
GMP 已批准
本产品由 华润博雅 在万药达的授权出口范围内供应。出口至中国以外市场,统一经由万药达协调。
单证
每批货随附的文件
注册资料在签署保密协议后向合格伙伴提供。批级文件随每批货同行。
▤GMP 证书
▤分析证书(CoA)
▤批放行证书
▤稳定性数据
▤英文 SPC / PIL
样本文件可按要求提供。分析证书按批出具,不同批次之间不可互换。